什么是解盲?重沐鸣高点号注册症医PO文神解 试验流程一次懂


 
国产高端疫苗今天傍晚将公布二期临床试验的解盲结果,ICU医师陈志金在脸书发文解释,研究药效的临床试验通常会分作打疫苗的实验组和打安慰剂的对照组来进行比较,沐鸣高点号注册且为了避免人为偏差,两针会採密码编号随机分给受试者,因此受试者与研究者都不知道谁被打了什么,直到研究结束才会揭晓。
 
陈志金今(10日)在脸书发文表示,国产高端疫苗将在今天傍晚公布二期临床试验的解盲结果,不少人好奇究竟什么是「解盲」,他表示,在研究药效的临床试验,一般会以接受药物的「实验组」和没有接受药物「对照组」来进行各种成效或数据的比较。为了避免人为「偏差」,会以「双盲」的方式进行比较。
 
陈志金解释,简单来说受试者和研究者都不知道哪些人是被分配在实验组和对照组。在疫苗研究中,「实验组」会被注射真的疫苗,「对照组」则会被注射没有疗效的安慰剂,而这两「针」会用密码编号,依编码规则随机分配给受试者,外观上几乎一模一样。因此受试者与研究者都不知道谁被打了什么,这就叫做「双盲」。
 
陈志金指出,会这样进行研究是为了避免「人为认定」的偏差发生。如果受试者知道自己打的是疫苗,在心理上会主观的觉得它有效,或特别容易感觉它的副作用;而研究者若知道谁打了疫苗,对症状、副作用和实验数据的判断也可能受影响。
 
陈志金表示,当研究结束、资料收集完成后,就会进行「解盲」的动作,也就是依照之前的随机编码方式,解码恢復「连结」,让负责分析资料的人知道哪一组资料数据是属于打疫苗的人,沐鸣代理注册哪一组是属于打安慰剂的人,进行比较分析。