记者15日获悉，沐鸣登录由40余位中国肝脏病理、临床和基础学科专家编写的《肝内胆管癌病理诊断专家共识(2022版)》(下称：专家共识)纳入了肝内胆管细胞癌(ICC)临床靶向药物，并将免疫治疗的生物标志物纳入病理检测推荐范畴，为临床提高ICC个体化治疗水平提供了必要的分子病理学依据。
流行病学调查显示，ICC恶性程度高，患者术后5年总生存率并不高。随着精准医学的发展，IDH1/2突变、RET融合等ICC治疗靶点不断被发现，新型靶向药物出现显著改善了患者的生存和预后，为ICC患者治疗带来了新的希望。
据悉，《肝内胆管癌病理诊断专家共识(2022年版)》将IDH1抑制剂拓舒沃®(艾伏尼布片)和RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)纳入用药推荐，并推荐肝内胆管细胞癌(ICC)患者进行IDH1、RET等基因检测。
据悉，拓舒沃®已在中国、美国获批上市，沐鸣注册地址适应症覆盖IDH1突变的急性髓系白血病、胆管癌。此外，作为高选择性RET抑制剂，普吉华已在美国、中国、欧盟等国家和地区获批上市，适应症覆盖非小细胞肺癌和甲状腺癌。近期发表在国际知名医学杂志《Nature Medicine》的ARROW研究结果显示，普吉华®在RET融合阳性的多种实体肿瘤患者中，如包括胰腺癌、胆管癌，均显示出广泛且持久的抗肿瘤活性以及良好的安全性。
相关药企大中华区总经理兼商业部负责人周游博士表示：“精准诊断是精准治疗的基石。两款精准治疗药物拓舒沃®和普吉华®被纳入专家共识，作为用药推荐，标志着精准治疗深入中国的临床实践。企业方面将进一步全面提升药品的可及性和可支付性，让更多的中国患者用得上、用得起全球领先的好药。”
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